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VIENDO 27/5/19
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Pacientes argentinos serán parte de la primera prueba de una posible vacuna contra el SidaADJUNTO

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BUENOS AIRES, mayo 27: Se trata de un tratamiento que podría evitar el contagio por un largo tiempo, o incluso de por vida. Si lo aprueba la ANMAT, el estudio comenzará en junio. Los especialistas aseguran que será un gran avance en materia de salud pública.

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En junio de este año, varios argentinos que viven con el virus del Sida en el país serán parte de un hito en la lucha contra el mal. Si finalmente las autoridades sanitarias dan el visto bueno, se iniciará la prueba de la que puede ser la primera vacuna que prevenga el contagio del HIV, una esperanza para millones de personas en el mundo. El estudio de esta vacuna se hará en un primero momento en 3.800 voluntarios de varios países, incluida el nuestro. La Fundación Huésped será el encargado de realizar los trabajos a nivel local, en el marco de un ambicioso plan lanzado con el financiamiento de la farmacéutica Janssen y organizaciones como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos y la Fundación Bill & Melinda Gates. De optener buenos resultados, la vacuna podría ofrecer protección por varios años, o incluso de por vida.

“La expectativa es que la nueva vacuna brinde protección durante varios años, idealmente de por vida, aunque también hay que ver si se necesitan dosis de refuerzos y con qué periodicidad", sostuvo Omar Sued, director de investigaciones clínicas de la Fundación Huésped y presidente de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI). Por el momento, el estudio de fase 3 debe ser autorizado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT). Según datos que trascendieron del protocolo, la Argentina va a contribuir con 600 participantes sanos, en principio hombres que tienen sexo con hombres de 18 a 30 años, quienes recibirán al azar un esquema de cuatro dosis de la vacuna o inyecciones inertes (placebo) en las semanas 0, 12, 24 y 48. Un estudio similar, pero en mujeres, ya está en marcha en el sur de África. El estudio se realizará en 200 centros de Estados Unidos, Europa, México, Brasil, Perú y nuestro país.

El seguimiento se prolongará cinco años, para constatar si la inmunidad se sostiene o no. Aunque los médicos van a insistir en que los voluntarios no se sientan ya "protegidos" y adopten otras medidas preventivas para VIH, como el condón, la hipótesis es que empiecen a verificarse diferencias en la tasa de nuevas infecciones entre el grupo inmunizado y el de control. En cambio, no se va a incluir en el estudio a aquellas personas "de riesgo" que prefieran tomar todos los días medicación antirretroviral, una estrategia que se conoce como "profilaxis preexposición" o PrEP y que la Argentina podría empezar a suministrar de manera gratuita en el curso de este año.

Luis Pliego, director médico y regulatorio para el sur de América Latina de Janssen sostiene en una nota del diario La Nación que los resultados finales del estudio se esperan para 2023, "aunque va a haber análisis interinos que quizá requieran una aceleración a nivel mundial". Esta semana, el médico belga Paul Stoffels, director científico de J&J, va a brindar más detalles del desarrollo, en el marco de un "día de la innovación" que organiza el laboratorio en el CCK y que contará con la presencia, entre otros, del secretario de Gobierno de Salud, Adolfo Rubinstein.

Desde que se aisló por primera vez el virus de la enfermedad, el desarrollo de una vacuna se transformó en la principal apuesta para frenar la epidemia. En abril de 1984, en una conferencia de prensa junto al virólogo Robert Gallo, la secretaria de salud de Ronald Reagan, Margareth Heckler, vaticinó que la primera de ellas podría estar lista "en dos años". El pronóstico resultó ser muy difícil de cumplir; entre otras razones, por la rapidez con que muta el virus. Cuatro conceptos anteriores de vacunas que se ensayaron en voluntarios humanos tuvieron resultados decepcionantes. Pero uno de los "fracasos", una fórmula probada en Tailandia entre 2003 y 2006 que tuvo solo un 31% de eficacia preventiva global, puso a los científicos sobre una pista alentadora: pudieron identificar las características de la respuesta inmune de aquellos participantes que sí lograron quedar protegidos, así como los antígenos o fracciones del virus que "alistaban" mejor esa defensa.

La vacuna que ahora se ensaya, Ad26.Mos4.HIV, es fruto de esa investigación. Consiste en una cepa inocua del virus del resfrío común (adenovirus) que actúa como vector para entregar antígenos "mosaico" o fragmentos claves que se crearon por procedimientos bioinformáticos a partir de genes de diversas variantes del VIH. El refuerzo también incluye una proteína de la envoltura del virus (gp140). Estudios recientes en humanos y en monos mostraron una elevada tasa de respuesta inmune. "Una vacuna estudiada en la Argentina nos garantiza que, en caso de ser efectiva, su implementación será exitosa y los serotipos serán acordes con los presentes en el país", se esperanza Miguel Peirano, director científico de la ONG AHF Argentina.

"La vacuna es una necesidad de salud pública, porque tratar con antirretrovirales a toda la población que vive con el virus es caro, puede tener efectos secundarios y no elimina el estigma asociado con la infección", dice Roberto Arduino, un médico argentino que investiga nuevos enfoques preventivos y terapéuticos para el VIH y es profesor de enfermedades infecciosas en la Escuela Médica McGovern del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, en Houston, Estados Unidos. Arduino, que disertó sobre vacunas y curas del VIH en el último Congreso Argentino de Infectología, en Tucumán, también sugiere para el futuro una estrategia de inmunización universal, porque nunca se sabe cuándo una persona ingresa o deja de estar en las categorías "de riesgo".