#Regulaciones: La ANMAT publicó una nueva guía de seguridad para los productos cosméticos
Edición y Dirección General
Farm. Néstor Adrián Caprov

VER STAFF
Hace 1 año

La ANMAT publicó una nueva guía de seguridad para los productos cosméticos

Adjunto #Regulaciones

La agencia reguladora actualizó mediante una disposición las normativas vigentes para la los productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes que se comercializan en el país.

Hace 1 año
Farmacias centinelas, un nuevo concepto en materia de seguridad de los medicamentos
ADJUNTO
#FarmaciasdelMundo
En España, se comienza a pensar en una red de monitoreo de la seguridad de los tratamientos, una nueva mirada respecto del trabajo del farmacéutico dentro del sistema sanitario.
Hace 1 año
Farmacias bonaerenses sostienen que se mantiene la deuda del IOMA: “¿quién decidió que no se pague?”
ADJUNTO
#FarmaciaenCrisis
Desde el Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires reiteraron que se mantiene la falta de pago con el sector, pese a que hace dos semanas la entidad rechazó los dichos. El pedido corresponde a unos 400 millones de pesos de recetas de mayo.
A
demás de los tratamientos médicos, una de las funciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tiene entre sus funciones garantizar la calidad de los productos cosméticos y de estética personal. Como pasa con los fármacos, estos deben cumplir ciertos requerimientos de seguridad, para evitar eventos adversos en su uso. Esta semana, se publico en el Boletín Oficial la disposición 2196/2019, que crea una nueva normativa respecto a esta tarea. Se trata de una guía referencial para la “Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes”. De esta manera, según la normativa, la evaluación de la seguridad debe preceder a la colocación de los productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes en el mercado y que éstos deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Con esta medida, desde ANMAT establecen que el monitoreo del producto en el mercado a través de la cosmetovigilancia, permite obtener datos adicionales sobre efectos no previstos en su etapa de desarrollo. En tanto, “la información plasmada en el rotulado debe contribuir a la seguridad de uso de estos productos brindando al consumidor información correcta, clara y precisa sobre las características de los productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes que las empresas elaboran y/o importan, relacionadas con su seguridad, modo de uso y eficacia”, expresa la medida.

En este sentido, desde la Administración determinan que es responsabilidad de los titulares, fabricantes e importadores garantizar la seguridad del uso de los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Por lo tanto, los productos deben diseñarse, fabricarse y comercializarse con un enfoque de seguridad y calidad adecuado, para garantizar un bajo nivel de riesgo a los usuarios.

Así, la disposición ANMAT 1108/99, estableció requerimientos en cuanto a comprobación de propiedades específicas, por ejemplo: dermatológicamente testeado; no irritante; no sensibilizante; no fototóxico; hipoalergénico; comprobado clínicamente; oftalmológicamente testeado; y otros casos en que se proclamen propiedades específicas testeadas. En este contexto “resulta necesario establecer orientaciones generales para las empresas del sector cosmético con el fin de que realicen una adecuada selección del mecanismo de diseño de la seguridad de los productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes que involucra desde la elección de los ingredientes hasta el producto final e implica el diseño adecuado del rotulado a fin de promover condiciones seguras de uso”, aclara la normativa.

DESCARGA: Disposición oficial de la ANMAT que crea la nueva guía para productos cosméticos.
Compartí esta noticia e invitá a tus seguidores a dejar su opinión.