#NuevosFármacos: Europa amplia el uso de pembrolizumab para más versiones del melanoma
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Europa amplia el uso de pembrolizumab para más versiones del melanoma

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BUENOS AIRES, noviembre 7: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sumó nuevas recomendaciones para Keytruda, la terapia de Merck para tratar este tipo de cáncer de piel.

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E
l Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) adoptó esta semana una opinión positiva recomendando Keytruda como tratamiento adyuvante en el melanoma con afectación de los ganglios linfáticos y que se han sometido a resección quirúrgica completa. La recomendación está basada en datos que mostraron una mejora de la supervivencia libre de recurrencia (SLR) con pembrolizumab en el ensayo pivotal fase 3 denominado EORTC1325/KEYNOTE-054, que se realizó en colaboración con la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC). Tras la recomendación de la EMA, ahora es la Comisión Europea quien tiene que autorizar la comercialización del producto, y se espera una decisión final antes de que acabe el año.

Scot Ebbinghaus, vicepresidente de investigación clínica de Merck Research Laboratories, señala que esta recomendación “refleja los esfuerzos de colaboración de Merck y la EORTC para mejorar la manera en que tratamos el melanoma en fases más precoces dentro del paradigma de tratamiento. Esperamos con interés trabajar con las autoridades europeas regulatorias para llevar pembrolizumab a estos pacientes en el contexto adyuvante”. Pembrolizumab, medicamento registrado por Merck con el nombre de Keytruda, reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 43 por ciento en comparación con placebo como tratamiento adyuvante en el melanoma en estadio III, resecado y de alto riesgo.

Ya en abril de este año se había ampliado el uso de este tratamiento. “Estamos encantados de ver estos nuevos datos importantes con pembrolizumab. La posibilidad de prevenir significativamente la recaída del melanoma después de la cirugía, junto con el perfil de seguridad mostrado, hacen que éste sea un avance muy bienvenido en la lucha contra el melanoma”, conluía la principal responsable científico del Melanoma Research Alliance, Louise M. Perkins, en su momento.

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