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VIENDO 18/9/18
Regulaciones

#Regulaciones

Por falta de inscripción, ANMAT retira un fármaco contra el asma

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BUENOS AIRES, septiembre 18: La agencia reguladora informó que mediante una disposición se prohibió el uso de todo el país del producto Pinkcity Spacer, que se usa contra problemas respiratorios.

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La ANMAT clausuró un laboratorio local y prohibió el uso de todos sus productos inyectables
ADJUNTO
BUENOS AIRES, enero 18: De manera preventiva la agencia reguladora nacional cerró las dos plantas de la farmacéutica Lemax, ubicadas en el partido de La Matanza. Además, dispuso la prohibición de sus productos, en especial los inyectables. La firma ya había sido cerrada en 2009, y en 2012 retirado del mercado sus antibióticos y analgésicos.
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Ley de cannabis medicinal: desde el gobierno dicen que la reglamentación “es inminente”
ADJUNTO
BUENOS AIRES, septiembre 8: En su visita al Congreso, el jefe de Gabinete Marcos Peña sostuvo que la semana que “vienen o la otra” estará lista la reglamentación de la ley de cannabis medicinal. Además, confirmó que el Ministerio de Salud nacional realizará la primera compra de tratamientos en base a la droga.

Pinkcity Spacer es un medicamento utilizado para tratar el asma, en especial en niños. La disposición 9247/2018, que salió publicada en el Boletín Oficial hoy martes, confirmó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió prohibir la venta y circulación de un dispositivo médico en todo el país, por problemas en la inscripción sanitaria del tratamiento. Este fármaco es específicamente una aerocámara utilizada funcional para administrar drogas por vía inhalatoria. E

Según el texto oficial, el nombre del producto retirado del mercado es “Pinkcity Spacer/ Pink City Spacer Makes Inhaler Therapy in Asthma/ manufactures by Pulmotech, Jaipur”. Según el escrito, con motivo de “verificar si el producto se encontraba inscripto ante esta ANMAT, se realizó la consulta en el sistema de expedientes la que arrojó como resultado que el citado producto no se encontraba inscripto ni se había iniciado trámite para su inscripción“, definiendo que “el producto cuestionado no describe en su rótulo los datos del responsable en la República Argentina”.

“Prohíbese preventivamente el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, el producto médico rotulado como Pinkcity Spacer.