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VIENDO 21/8/18
Regulaciones

#Regulaciones

Por falta de aval legal, ANMAT retira del mercado argentino un analgésico

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BUENOS AIRES, agosto 21: La agencia reguladora informó que prohibió el uso de todos los lotes del producto “Kalma Ya”, de laboratorio Prosan.

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La ANMAT pone en marcha un sistema para importar medicamentos no registrados en el país
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BUENOS AIRES, noviembre 1º: El denominado “Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos no registrados” busca facilitar el ingreso de tratamientos para pacientes que no tiene alternativas terapéuticas aprobadas. Esos fármacos deben estar aprobados en otros países.
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La ANMAT retiró un antifebril pediátrico por problemas de control de calidad
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BUENOS AIRES, junio 10: La agencia reguladora informó que la farmacéutica Pfizer comenzó el retiro voluntario un lote del popular Ibupirac para niños luego de una serie de controles internos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este martes el uso, la distribución y la comercialización de todos los lotes del producto "Kalma Ya. Anestésico Natural”, un tratamiento contra el dolor producido Laboratorios Prosan. La medida se extiende "hasta tanto obtenga la autorización correspondiente", indica la disposición 8364/2018, que se publicó este martes en el Boletín Oficial.

La decisión se adoptó luego de que la Dirección de Gestión de Información Técnica de la ANMAT informara que no constan registros de habilitación de la firma Prosan Sociedad Anónima, y que el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires indicara que la firma “no se encuentra habilitada por el organismo”. La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) "manifiesta que se desconocen las condiciones de elaboración del medicamento en cuestión, por lo que no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia, muy por el contrario reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes que desconociendo esta situación podrían caer en el supuesto de que se tratan de medicamentos seguros", expresa el texto oficial.

Así, se decidió prohibir la venta del producto "a fin de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de los productos involucrados y toda vez que se trata de medicamentos sin autorización".

DESCARGA: Dispositivo oficial de la ANMAT publicada en el Boletín Oficial.