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VIENDO 11/6/18
Regulaciones

#Regulaciones

ANMAT prohíbe un medicamento usado para la estimulación sexual

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BUENOS AIRES, junio 11: La agencia reguladora prohibió el uso de Catuaba Anahí, unos comprimidos usados para mejorar el deseo sexual. Los mismos no contaban con los permisos legales necesarios para su circulación en el mercado local.

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La ANMAT crea un grupo multidisciplinario para mejorar su estructura interna
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BUENOS AIRES, marzo 11: Esta semana se publicó en el Boletín Oficial la disposición que crea el equipo que llevará adelante un plan de modernización en la agencia reguladora. El grupo podrá convocar a nuevos agentes para mejorar las tareas internas que se hacen en el organismo, encargado de garantizar la calidad de los medicamentos que circulan en el país.
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Amplían en España el retiro de fármacos con el principio activo irbesartán
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BUENOS AIRES, enero 28: Las autoridades sanitarias de ese país incluyeron a dos nuevas marcas en el listado de retiro. La droga, producida por el laboratorio chino Zhejiang Huahai Pharmaceutical, está contaminada con la sustancia N-nitrosaminas (NDEA).

Publicitado en algunos sitios como un afrodisiaco natural, la catuaba es una planta medicinal que suele tomarse en té. Por sus supuestos beneficios, circula desde hace tiempo una serie de fármacos a base de este extracto, para aliviar diversas dolencias, así como para mejorar la actividad sexual. Este lunes, mediante una disposición oficial, la Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió uno de estos productos, por no tener los registros necesarios para su venta. Lo hizo luego de una inspección realizada en Capital Federal. Los detalles de la medida fueron publicados en el Boletín Oficial por el Ministerio de Salud nacional.

Según la disposición 5946/2018, la ANMAT retiro del mercado y prohibió el uso y la comercialización del producto "Catuaba Anahí Comprimidos”, por 50 unidades, un medicamento producido por el Laboratorio Anahí. La medida rige “hasta que se obtenga la autorización correspondiente”. Según el texto, el organismo tomó la medida luego de que personal de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) realizara un relevamiento de medicamentos en stock en la denominada Farmacia Sáenz, situada en la calle Av. Sáenz Nº 1071 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. "En dicha oportunidad se retiró del establecimiento el producto, detalla la disposición. La entidad agrega que con respecto a la documentación de procedencia del producto mencionado, “la Directora Técnica del establecimiento no pudo acreditarla durante la inspección y no la remitió con posterioridad".

A su vez, según el texto oficial, la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que la firma no se encuentra habilitada ante la Administración Nacional y que el producto no se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Por su parte, el Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba ratificó que el establecimiento "no se encuentra habilitado por dicho organismo, ni se encuentra autorizado el producto en cuestión". "Al desconocerse las condiciones de elaboración del medicamento en cuestión, no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia, revistiendo un riesgo para la salud de los potenciales pacientes que desconociendo esta situación podrían suponer que se trata de un medicamento seguro", argumentó la DVS.