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VIENDO 30/4/18
Regulaciones

#Regulaciones

Europa realiza una revisión reguladora y aprueba nuevos fármacos

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Regulaciones

BUENOS AIRES, abril 30: En el último encuentro del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA aprobó al menos tres nuevos medicamentos, además de ajustar las recomendaciones para otras que ya circulan legalmente.

#SeguridadSocial
En defensa del sistema solidario, obras sociales sindicales lanzan un espacio en conjunto
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BUENOS AIRES, octubre 18: Unas 30 organizaciones formaron Obras Sociales Unidas (OSU), que busca fortalecer la posición de las entidades ante los “aumentos exagerados de las prestaciones médicas y farmacéuticas”.
#Vacunación
Rubinstein deberá informar a la justicia por qué se dejó de aplicar la vacuna meningitis
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BUENOS AIRES, octubre 18: Un fallo le da 10 días al titular de la secretaría de Salud nacional a que exponga las razones por la cual el gobierno decidió dejar de aplicar la dosis de esa vacuna a niños de 11 años. Además, pregunta por los fondos no utilizados, y por los posibles fallos en el sistema de compras de vacunas. La demanda de información no fue contestada anteriormente por el funcionario.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó en su último encuentro realizado la semana pasada la aprobación de la comercialización de tres nuevos medicamentos, entre los que se encuentra el visto bueno para Biktarvy, un tratamiento para el VIH. En concreto, el organismo recomendó que se otorgue una autorización de comercialización al fármaco (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida) que sirve para el tratamiento de la infección por ese virus. Este órgano también aprobó la autorización de un medicamento híbrido, Dzuveo (sufentanil), como terapia del dolor.

La última recomendación aprobada fue la de un medicamento genérico, Carmustine Obvius (carmustina), que sirve para tratar tumores cerebrales, mielmona múltiple, la enfermedad de Hodgin y linfomas no Hodgin. Por otra parte, el Comité recibió por la solicitud de volver a examinar a Dexxience (betrixabán) y Eladynos (abaloparatida), tras las opiniones negativas sobre estos medicamentos adoptadas en la reunión de marzo de 2018. El fármaco Alsitek (masitinib) también pidió un reexamen del dictamen negativo.

Sin embargo, en la reunión también se recomendó ampliaciones de indicaciones para Cimzia, Perjeta, Prolia, Sprycel, Tagrisso, Xeljanz, Xultophy y Yervoy, y se retiró la solicitud de autorización comercial inicial para Prohippur (benzoato de sodio), que fue diseñado para el tratamiento de la hiperglucemia no cetósica y los trastornos del ciclo de la urea. Por último, la EMA anuncia que retira la aplicación para extender el uso de Qtern (saxagliptin/dapagliflozin) en pacientes con diabetes tipo II.