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VIENDO 14/3/18
Regulaciones

#Regulaciones

Dominicana retira fármacos argentinos con autorización de la ANMAT

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BUENOS AIRES, marzo 14: La agencia reguladora de ese país informó que retiró de su mercado dos oncológicos que llegaron a ese país con aval de la entidad nacional. Determinaron que su uso no tenía aval científico.

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La ANMAT difundió recomendaciones ante la alerta mundial sobre consumo de paracetamol e ibuprofeno
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BUENOS AIRES, mayo 21: La agencia reguladora recordó las disposiciones que rigen en el país para el consumo de estos dos analgésicos, ante un análisis realizado ante la alerta realizada por entidades internacionales. Remarcó que los envases de ambos fármacos deben llevar la información necesaria para evitar efectos no deseados. Reclamó un uso racional de este y otros tratamientos.
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Ciudades españolas en campaña para lograr la sede de la agencia de medicamentos continental
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MADRID, agosto 10: Luego del “brexit”, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) busca nueva sede, y hay al menos cuatro localidades de España que quieren se huéspedes de la entidad. Esta semana se inician las acciones en Granada, Málaga, Barcelona y Alicante para empezar a convencer a las autoridades europeas.

Mediante una revisión técnica, la República dominicana informó que determinó la salida de su mercado de dos medicamentos argentinos, que llegaron a ese país con autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Se trata de dos oncológicos producidos, que llegaron a unos años al país caribeño, pero que luego no pudieron demostrar validez científica para su uso. La noticia llegó al país y generó cierta alarma, ya que los productos están en el mercado local.

Mediante una conferencia de prensa, autoridades de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) informaron del retiro de los fármacos Bevax y Tasiur, dos oncológicos biológicos no comparables sin respaldo científico y que recibieron registro sanitario al pasar por la vía abreviada de registro. Karina Mena, directora de la entidad, dijo que se había otorgado licencia a los dos medicamentos destinados a tratamiento del cáncer porque llegaron al país con el aval de la ANMAT argentina.

“Es una vía autorizada desde un organismo regional de garantía, en el país se da un registro automático si proceden desde ANMAT u otra entidad”, agregó la funcionaria. Los medicamentos destinados a cáncer de mama y pulmón que sí están en el programa Protegido de República Dominicana son Rituximab y Avastin, ambos de laboratorio Roche.

Por su parte, la segunda del DIGEMAPS Escarlen Heredia asegura que los medicamentos tenían la autorización de la Agencia de Argentina y la calidad de ese organismo “hizo que obtuvieran el registro en el país, el cual ya fue retirado, pues se comprobó que no tenía el rigor científico que requerían”. A esos medicamentos le falta información de estudios clínicos y el Ministerio decidió suspender el registro a ambos productos, por falta de evidencia clínica, insistieron las dos funcionarias.