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VIENDO 27/2/18
Regulaciones

#Regulaciones

La ANMAT retiró del mercado dos medicamentos para tratar el Sida

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BUENOS AIRES, febrero 27: La agencia reguladora informó que detectó lotes de dos tratamientos utilizados para controlar el HIV. Se trata de los comprimidos Virorrever e Isentress.

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Alerta: por una bacteria peligrosa, retiran un lote completo de una popular leche para bebés
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BUENOS AIRES, julio 28: La ANMAT informó que detectó una bacteria peligrosa en un lote de las leches “Sancor bebés 2”. Según los estudios, se encontró la presencia de la Cronobacter sakazakii, causante de una enfermedad en algunos casos mortal para los niños.
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La ANMAT alertó sobre la circulación en algunas farmacias de un medicamento nasal falsificado
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BUENOS AIRES, julio 22: La agencia reguladora distribuyó información sobre la presencia de un lote apócrifo de una solución fisiológica esterilizada, que fueron detectadas en el mercado local. Además, hubo una alerta sobre un equipamiento médico de Johnson & Johnson.

Luego de una serie de inspecciones, la agencia reguladora nacional emitió dos alertas, donde informó el retiro del mercado nacional de lotes de medicamentos para combatir el Sida. Se trata de dos tipos de comprimidos que se utilizan para pacientes con VIH, disponibles en el mercado nacional. Ante evidencia de problemas en el control de temperatura, fundamentales para garantizar la calidad de los mismos, las autoridades decidieron retirar todos los tratamientos posiblemente involucrados en esta irregularidad. Además, se detectó que al menos un lote de estos tratamientos está falsificado.

Mediante dos disposiciones oficiales, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de dos medicamentos para tratar el Sida. Se trata de los comprimidos Virorrever e Isentress, que luego de una serie de inspecciones se comprobaron que no fueron conversados adecuadamente. A través de la disposición 1681/2018, que se publicó hoy martes en el Boletín Oficial, la autoridad regulatoria levantó el uso, la distribución y la venta en la Argentina de Virorrever, comprimidos por 30 unidades lote MEG35lK4, con vencimiento febrero de 2019.

El producto, expresó la ANMAT, "se utiliza para tratamientos crónicos de infección HIV-1 y requiere ser conservado entre 15 y 30 °C, por lo que el correcto almacenamiento y conservación de este medicamento es esencial para garantizar su calidad, seguridad y eficacia terapéutica". "Se trata de un producto respecto del cual se desconoce el efectivo origen y sus condiciones de conservación y al no poder asegurarse su contenido y su período de vida útil, la DVS considera que el mismo resulta peligroso para la salud de los pacientes a los que se le administre, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia", indica el texto oficial.

Por otra parte, la disposición 1682/2018 prohibió el uso, la distribución y la comercialización del artículo rotulado como Isentres, Raltegravir 400 miligramos, por 60 comprimidos recubiertos. La medida es para el lote L026309/ARG0324, con fecha de vencimiento abril de /2018. "Es un medicamento de venta bajo receta archivada que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que debe ser almacenado a una temperatura inferior a 30°C y mantener en envase cerrado", explicó el organismo. Y completó: "Se trata de un producto falsificado respecto del cual se desconoce el efectivo origen, el mismo resulta peligroso para la salud de los pacientes a los que se administre, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia".