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VIENDO 15/9/17
Regulaciones

#Regulaciones

Nueva suspensión masiva de la ANMAT de productos médicos y de uso domiciliarioADJUNTO

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BUENOS AIRES, septiembre 15: La agencia reguladora publicó esta semana en el Boletín Oficial una serie de resoluciones donde retira del mercado diversos productos, por no cumplir con la normativa vigente. Detalle de los productos que pueden estar en nuestro hogar y ser un peligro.

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Por distintas irregularidades, la ANMAT retiró dos medicamentos de uso hospitalario
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BUENOS AIRES, agosto 14: La agencia reguladora informó que junto a los laboratorios productores inició el retiro del mercado de varios lotes un tratamiento contra las alergias y una solución de contraste. Por otro lado, la entidad firmo un acuerdo de colaboración con el SENASA.
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ANMAT anunció un nuevo sistema para evitar sobornos en su estructura
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BUENOS AIRES, agosto 9: La agencia reguladora anunció un plan para evitar irregularidades en las autorizaciones y otros trámites, que incluye un programa “anti sobornos”.

En los últimos tiempos, las autoridades sanitarias pusieron su mirada en la producción, distribución y comercialización de productos vinculados con la salud, pero que no son medicamentos. Accesorios cosméticos, elementos médicos y hasta productos utilizados en el hogar fueron prohibidos por no cumplir con la normativa vigente. Las prohibiciones masivas se fueron dando a medida que se detectaron los incumplimientos, como sucedió esta semana, cuando la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó en el Boletín Oficial una serie de resoluciones, que retira del mercado varios productos que cometen alguna irregularidad. Se trata de casi 30 elementos, que van desde alisadores de cabello, kits para uso médico hasta un filtro de agua.

En la disposición 9815-E/2017, la ANMAT ordenó prohibir 29 productos al comprobar que "se trata de productos que carecen de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional, que se desconoce quiénes han sido sus elaboradores, que poseen datos no veraces en su rotulado y que por lo tanto no puede garantizarse su calidad y seguridad". Además, instruyó sumario sanitario a Ramiro Martínez, titular de la firma Poli Make Up Studio & Store, "por presunto incumplimiento de lo establecido por los artículos 1° y 3° de la Resolución (ex MS y AS) N° 155/98 y la Disposición ANMAT Nº 374/06 (rotulado)".

Por otra parte, a través de la disposición 9816-E/2017 se prohibió "el uso y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados y comercializados por la firma GU-DES de Javier Esteban Machain, hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración". En esta línea, se instruyó sumario sanitario a la empresa "por presunto incumplimiento" de la legislación vigente.

Además, con la disposición 9817-E/2017 se prohibió el "uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los dispositivos de acondicionamiento de agua de red y filtros para dispensers de la firma Agua Pureza Soluciones Hídricas S.R.L. distribuidora de los productos Hidrolit de General Water Company, hasta tanto obtenga los registros correspondientes para su comercialización". En los considerandos, la autoridad regulatoria expuso que la firma "no se encuentra inscripta ante ANMAT y, por consiguiente, los productos importados y comercializados tampoco poseen registros vigentes ante esta Administración Nacional, habiéndose constatado tránsito interjurisdiccional y dejándose constancia de que alguno de los productos detallados en el acta y visualizados en el establecimiento se corresponden con productos domisanitarios".

Asimismo, se ordenó sumario sanitario a la empresa "por la presunta infracción al artículo 816 del Decreto Nº 141/53, a la Resolución ex Ms y As Nº 708/98 y a la Resolución ex MsyAS N° 709/98". En la disposición 9819-E/2017 se estableció la prohibición de tres productos "a fin de proteger a eventuales usuarios", tras constatar que son "ilegítimos (se desconocen sus elaboradores y si fueron formulados con ingredientes y bajo concentraciones permitidas de acuerdo a los lineamientos de la normativa vigente al respecto)".

Listado de artículos prohibidos

"XúLu MAQ. COMPACTO, art 148-02, cont. Neto 9 grs., Lab. Elab. 2796, Res. 155/98, Celugama S.A., Industria Argentina; SUETER Alisador Temporario del Cabello – Protector Térmico, Cont. Neto 150 cm3, alisador temporario para todo tipo de cabellos, M.S. y A.S. Res. N° 155/98, Industria Argentina; SPATAGONIA Mascara de arcilla verde – Baño Termal – Cristales de Fango verde, Res. 155/98, Est. Envasador Legajo N° 1736, Industria Argentina, Jabul S.A".

Por último, la disposición 9625-E/2017 ordena prohibir "el uso y la distribución en todo el territorio nacional" del producto médico rotulado como: "KIT QUIRÚRGICO ESTERIL / 2 camisolines con puño de algodón / 1 capucha fenestrada / 1 campo quirúrgico / 2 cubre mangueras / 4 Toallas para Higiene Personal / 2 Barbijos de 3 pliegues con elástico / 2 Pares de cubre Calzados / 2 Cofia Plisada Descartable / ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO / vencimiento 24 meses desde su elaboración / ANMAT: N° 605 / Disp N°: 1035/06. Industria Argentina". La medida fue adoptada tras constatar que el artículo no se encuentra inscripto en el Registro de Productores y Productos de la ANMAT.