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Medicamento consigue resultados positivos como tratamiento de primera línea en linfoma de Hodgkin avanzadoADJUNTO

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WASHINGTON, julio 24: Takeda Pharmaceutical y Seattle Genetics han anunciado los resultados del ensayo clínico en fase 3 Echelon-1.

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Estos nuevos datos han demostrado que la terapia con brentuximab vedotina (Adcetris) administrado en primera línea, consiguió una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico avanzado.

Echelon-1 es un ensayo multicéntrico y aleatorizado que evalúa brentuximab vedotina (BV) en combinación con quimioterapia de primera línea en 1.334 pacientes con linfoma de Hodgkin clásico avanzado no tratados previamente. BV es un anticuerpo conjugado (AC) dirigido contra CD30 (un marcador que define el linfoma de Hodgkin clásico).

En este sentido, Dirk Huebner, director médico ejecutivo de la Unidad del Área Terapéutica de Oncología de Takeda ha admitido el entusiasmo “con este resultado positivo que demuestra una mejoría estadísticamente significativa del objetivo principal de la SLP modificada. Los resultados de este ensayo suponen un importante avance en el desarrollo de BV y pueden modificar la estrategia de tratamiento del linfoma de Hodgkin avanzado de primera línea”.

En el estudio, se aleatorizó a los pacientes para recibir una combinación de BV+AVD (doxorubicina, vinblastina, dacarbazina) o ABVD (doxorubicina, bleomicina, vinblastina, dacarbazina), un esquema de quimioterapia reconocido como el estándar del tratamiento del linfoma de Hodgkin en primera línea.

Los resultados del ensayo Echelon-1 demuestran que el tratamiento en combinación con BV mostró una mejoría estadísticamente significativa de la SLP modificada en comparación con el grupo de control, según la evaluación de un comité de revisión independiente (razón de riesgos instantáneos o hazard ratio = 0,770; valor p = 0,035).

La tasa de SLP modificada a los dos años en los pacientes del grupo de BV fue del 82,%, en comparación con el 77,2% en el grupo de control. El análisis intermedio de la supervivencia global (SG), el principal objetivo secundario, también fue favorable al grupo de BV+AVD. Estos datos se presentarán en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH – por sus siglas en inglés), que se celebrará en diciembre de 2017 en Atlanta (EE.UU.).

“Los resultados del ensayo en fase 3 Echelon-1 representan un hito significativo para los profesionales interesados en el linfoma de Hodgkin”, señaló Clay Siegall, presidente y director ejecutivo de Seattle Genetics. Siegall añadió que “el objetivo de Seattle Genetics es que brentuximab vedotina sea la base del tratamiento de los linfomas que expresan CD30, como el linfoma de Hodgkin. Hay que destacar que este es el primer ensayo clínico del linfoma de Hodgkin avanzado de primera línea que demuestra la eficacia superior de una pauta sin bleomicina”.

Takeda y Seattle Genetics tienen previsto presentar estos resultados a las autoridades de registro para conseguir la aprobación en sus territorios respectivos.