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VIENDO 23/5/17

#Regulaciones

Medicamentos oncológicos acaparan la atención de la agencia reguladora europea

MADRID, mayo 23: En su balance 2016, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió casi 20 recomendaciones para estos tratamientos, que ocuparon buena parte de la tarea de regulación de la entidad a nivel continental.

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#Opinión
Psicología y coronavirus: no entrar en pánico ante la catarata de información
ADJUNTO
BUENOS AIRES, marzo 13: Ricardo Antonowicz, Psicólogo, psicoanalista y jefe de servicio de Psicología del Sanatorio Municipal Dr. Julio Méndez, reflexionó sobre los aspectos psicológicos vinculados al Covid-19 y recomendó seleccionar la información de las fuentes confiables.
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#FarmaciaenCrisis
En Córdoba, acusan a cadenas de farmacias de pagarle de forma irregular a sus empleados
ADJUNTO
CORDOBA, marzo 10: Desde la Asociación Sindical de Trabajadores de Farmacia acusaron a dos grandes cadeneras de no pagar el bono extraordinario para los trabajadores privados para enero y febrero, que otorgó el gobierno nacional mediante un decreto. Esta semana hubo manifestaciones frente a los locales y no descartan realizar una medida de fuerza mayor si no logran una respuesta en una próxima audiencia.
Regulaciones

E
n 2015 se han registrado 247.771 casos nuevos de cáncer en España (148.827 en varones y 98.944 en mujeres) lo que supone que ha sobrepasado en más de 1.000 las estimaciones hechas para el año 2020, basadas en el crecimiento demográfico, según datos publicados recientemente por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Con estas previsiones sobre la mesa no es de extrañar que los medicamentos oncológicos copen actualmente las recomendaciones de aprobación emitidas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Así lo asegura el organismo regulatorio en su informe anual, donde explica que, en 2016 se emitieron un total de 17 recomendaciones de aprobación en el área de oncología. De estas, ocho corresponden a nuevos principios activos (Alecensa, Darzalex, Empliciti, Ibrance, Lartruvo, Lonsurf, Ninlaro y Venclyxto). De este modo, esta se sitúa como el área con mayores recomendaciones del pasado ejercicio.

Le sigue el área de infecciosas con 14 recomendaciones, de las que cuatro representan a nuevos principios activos: Epdusa, Zavicefta, Zepatier y Zinplava. En tercer lugar destacan las nueve recomendaciones del área de cardiovascular. Aquí, sólo una representa a un nuevo principio activo (Uptravi).

Entre todas las recomendaciones destaca la cantidad emitidas para medicamentos huérfanos. Entre las 15 áreas destacadas, existen un total de 16 medicamentos huérfanos, la mayoría (7), en el área de oncología.

En el informe anual, la agencia dedica un espacio para explicar los resultados del programa Priority Medicines (PRIME), iniciativa para reforzar aquellos medicamentos que pueden presentar ventajas terapéuticas sobre tratamientos ya existentes o beneficiar a pacientes sin opción de tratamiento hasta el momento. En 2016, la agencia recibió 84 solicitudes PRIME, una de cada dos de pequeñas y medianas empresas. De ellos, 15 medicamentos recibieron una designación, incluyendo seis para tratamientos oncológicos. Además, diez de estos medicamentos que recibieron la designación también son considerados por la EMA como terapias avanzadas.

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