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VIENDO 15/6/15
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Nuevas regulaciones de la ANMAT para productos de uso in vitro

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BUENOS AIRES, diciembre 16: La entidad nacional publicó nuevas reglas para las empresas que producen y distribuyen insumos para estas actividades, que tendrán 90 días para adaptarse.

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Ensayos con fármacos para la tuberculosis demuestran que acortar el tratamiento sólo es eficaz en algunos pacientes
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LONDRES, octubre 28: Investigadores europeos comprobaron mediante un ensayo clínico que acortar el tratamiento de la tuberculosis, de seis a cuatro meses, puede ser útil en determinados grupos, pero no se puede generalizar el tratamiento a todos los pacientes.
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Presidentes de Colegios Filiales bonaerenses piden auditoría externa y explicaciones por el alquiler de un departamento para ex tesorero del Colegio Central
ADJUNTO
BUENOS AIRES, septiembre 12: Presidentes de cinco filiales del conurbano bonaerense se hicieron eco de una nota publicada en MIRADA PROFESIONAL y le reclamaron a Isabel Reinoso que ratifique o rectifique si se alquiló un departamento para el ex tesorero Daniel Lipovesky (del grupo político de la presidenta). Proponen una auditoría externa para estudiar el manejo “licencioso” de la tesorería durante la gestión Reinoso-Lipovesky. Sostienen que de ser cierto, se trata de un hecho de “gravedad institucional”, por lo que quieren dejar en claro responsabilidades por el manejo de los fondos de los colegas. ARCHIVO ADJUNTO: CARTA DE LOS PRESIDENTES DE COLEGIOS DE PARTIDO A REINOSO

Por medio de la disposición Nº 7425/2013, publicada esta semana en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció que las actividades de fabricación e importación de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro sólo podrán efectuarse previa autorización de funcionamiento de empresa, de acuerdo a la disposición N° 2319/02 (T.O. 2004) y bajo el contralor de esta Administración Nacional.

Las actividades mencionadas deberán efectuarse de acuerdo a lo establecido en la Resolución GMC N° 20/11 (incorporada al ordenamiento jurídico nacional a través de la Disposición ANMAT N° 3266/13). Esta Administración Nacional se encuentra facultada para verificar, en todos los establecimientos, el cumplimiento de las buenas prácticas allí establecidas.

La norma establece también que las empresas fabricantes o importadoras de productos para diagnóstico de uso "in vitro", que se hallaren inscriptas según las Disposiciones N° 2676/99 y N° 3623/97, deberán presentar la solicitud de autorización de funcionamiento de empresa, según lo contemplado en la Disposición ANMAT N° 2319/02 (T.O. 2004) dentro del término de 90 días corridos, contados a partir del 11 de diciembre de 2013.

Por su parte, las empresas fabricantes o importadoras de productos médicos que, al momento de la entrada en vigencia de esta norma, se hallaren inscriptas y en funcionamiento en los términos de la Disposición ANMAT N° 2319/02 (T.O. 2004), deberán solicitar, 120 días corridos previos a la fecha de vencimiento que figura en el certificado de cumplimiento de las BPF emitido en virtud de la Disposición N° 194/99, la verificación de las buenas prácticas de fabricación en los términos de la Disposición ANMAT N° 3266/13. La disposición recién sancionada deroga la Disposición ANMAT N° 1627/06.

DESCARGA: Disposición final de la ANMAT que regula el sector in vitro.