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VIENDO 3/12/15
Regulaciones

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ANMAT retira lote de antidepresivo por encontrar otro fármaco en su envase

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BUENOS AIRES, diciembre 3: Una serie de denuncias confirmaron que en un lote de Meplar, un antidepresivo del laboratorio Baliarda, se encontraron blisters de un fármaco destinado a regular la hipertensión. De forma voluntaria la farmacéutica retiró el producto, junto a la agencia reguladora.

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La ANMAT publicó una nueva guía para garantizar la calidad en la producción de fármacos
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BUENOS AIRES, abril 19: La denominada Guía de Buenas Prácticas para Fabricación de Medicamentos establece el marco normativo en que la industria debe producir los tratamientos e insumos farmacéuticos que luego se comercializan en el país. La misa deberá ponerse en práctica en unos 60 días por los laboratorios que operan en el país.
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Reino Unido: farmacéuticos podrán sustituir antidepresivo sin consultar al médico
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BUENOS AIRES, octubre 18: Es una medida de emergencia ante la escases de la fluoxetina, que por problemas de producción falta en las farmacias de ese país. Los protocolos permiten que se lo reemplace sin necesidad del consenso del médico tratante.

Por una confusión que todavía se estudia, en los últimos días se encontraron en envases de un antidepresivo fármacos para controlar la hipertensión. La irregularidad fue detectada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que en estas horas emitió un alerta sobre el tema, y decidió retirar el lote involucrado. La farmacéutica que produce los tratamientos admitió la falla e inició voluntariamente el retiro.

Mediante una disposición oficial, la ANMAT informó que el laboratorio Baliarda “comenzó con el retiro voluntario del mercado de un lote de Meplar 20 mg”. La medida apunta a este antidepresivo (en base a la droga paroxetina) en su envase por 30 comprimidos recubiertos ranurados, certificado 48812, lote 69, con fecha de vencimiento en julio de 2018.

La medida, comunicada por esa entidad dependiente del Ministerio de Salud, fue adoptada “luego de que se detectaran en el mercado blisters del producto Bidecar 25/ Carvedilol 25 mg dentro de estuches”. Se trata de un antihipertensivo utilizado para tratamientos de hipertensión, cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva sintomática.

El producto retirado voluntariamente por dicha empresa es un antidepresivo indicado para el trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno de angustia con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno por estrés postraumático, precisó el comunicado.

En la nota, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades Meplar 20 mg Baliarda del lote mencionado.

DESCARGA: Disposición oficial informando el retiro del medicamento.